NIET GESCHIKT VOOR MEDISCH GEBRUIK
LD320 wegwerpmaskers voor éénmalig gebruik
Het hygiënemasker is bedoeld voor volwassenen zonder symptomen, die waarschijnlijk geen chirurgische maskers of filtermaskers gebruiken voor bescherming tegen deeltjes. Zie de preventie-richtlijnen voor bestrijding van het COVD-19 virus zoals vastgesteld door het RIVM.
VOORBEELD: De mensen die vanwege hun werk buitenshuis verkeren. Die kunnen om het risico te verminderen vanwege de onmogelijkheid om sociale afstand te bewaren een hygiëne masker dragen.
SPECIFICATIES VOLGENS DE SPAANSE NORM:
UNE 0064-1: 2020
Niet-herbruikbare hygiënische maskers. Eisen waaraan maskers moeten voldoen ten aanzien van materialen, ontwerp, voorbereiding, markering en gebruik. Deel 1: Voor gebruik door volwassenen“.
WAARSCHUWING: Dit masker is geen medisch hulpmiddel in de zin van Richtlijn 93/42 of Verordening EU/ 2017/745, noch is het een persoonlijke beschermingsuitrusting in de zin van Verordening EU/ 2016/425.
| TESTEN | Goedkeuringsvereisten |
|---|---|
| Bacteriële filtratie-efficiëntie (BFE), (%) (sectie 5.2.2 van norm UNE-EN 14683:2019+AC:2019) | ≥ 95 |
| Ademhalingsweerstand (differentieel drukverschil), (Pa/cm2) (sectie 5.2.3 van norm UNE-EN 14683:2019+AC:2019) | < 60 |
